来源:荣昌生物 | 2022-09-16 09:42:29 |
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9月9-12日,第38届世界眼科大会(WOC 2022)以线上形式举行,由荣昌生物开发的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物RC28-E亮相本次盛会,喻晓兵教授(北京医院、国家老年医学中心、中国医学科学院老年医学研究所)在会上公布了RC28-E治疗湿性老年黄斑变性(wAMD)的一项最近研究成果。据悉,这也是荣昌生物RC28-E首次亮相世界眼科大会。
世界眼科大会(WOC)由国际眼科理事会(ICO)主办,是现行历史最悠久的国际医学大会,也是全球规模最大的眼科学术会议。国际眼科理事会(ICO)成立于1927年,是世界最大、最权威的国际眼科组织。
此次在会上亮相的RC28-E临床研究,由北京医院戴虹教授牵头完成。是一项开放标签单臂Ib期剂量扩大试验,评估了RC28治疗湿性老年黄斑变性 (wAMD)的疗效和安全性。研究结果显示,使用RC28的患者展现出良好的耐受性和安全性,视力和病情均得到显著改善,而且对此前接受抗VEGF治疗和PCV(眼底息肉状脉络膜血管病变)患者均有效。研究表明,VEGF通路以外的新靶点(FGF)可能增强抗VEGF作用,并具有预防视网膜纤维化的潜力。该试验为即将开展的Ⅲ期临床研究提供了重要的数据支持。
湿性老年黄斑变性(wAMD)是年龄相关性黄斑变性(AMD)的主要类型之一,AMD是累及黄斑区视网膜,导致中央视力损害的慢性进展性疾病。wAMD占所有AMD患者的15%~20%,大约影响全球2000万人,为老年人常见眼部易发病症,严重者会导致进行性视力丧失甚至失明。目前,玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子(VEGF)药物已成为wAMD的标准治疗,但单靶 VEGF抑制剂对VEGF激活的抑制作用将会促使其他促血管生成因子的上调表达,不利于疗效的发挥,对导致wAMD 炎症的减轻作用有限。因此,wAMD患者的临床需求尚未被满足,需要疗效更优、风险更小、更加便捷的药物。
RC28-E是荣昌生物开发的用于治疗眼科疾病的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物,可同时阻断VEGF和FGF家族的血管生成因子,从而更有效地抑制血管异常生长。RC28-E独特的结构设计展现了优异的临床疗效,有效避免了单靶VEGF抑制剂的缺陷。而且,RC28-E的人源化设计可以有效延长其半衰期、减少给药频率、减轻患者不适。RC28-E由 VEGFR1、VEGFR2 和 FGFR1 的胞外结构域与人IgG1 融合而成,其中IgG1片段可以帮助延长药物在血清中的半衰期,因此可以减少给药频率。对于直接注入患者眼内的药物,减少给药频率可以有效减轻患者不适。
目前,RC28-E治疗湿性老年黄斑变性(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)和糖尿病性视网膜病变(DR),正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床研究。荣昌生物RC28-E针对眼科的双靶标重磅疗法,有望突破治疗瓶颈,为广大患者带来疗效更优、安全性更好、依从性更好的治疗选择。
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